各有關(guān)單位:
現(xiàn)將《國家計委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知》(計價格[2000]2142號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
特此通知。
附件:國家計委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知。
二OO一年八月九日
國家計委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知
急 計價格[2000]2142號
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市計委、物價局:
為規(guī)范藥品政府定價行為,明確政府定價原則、方法和程序,根據(jù)國家計委《關(guān)于改革藥品價格管理的意見》,我們制定了《藥品政府定價辦法》(附后),現(xiàn)印發(fā)給你們,請按照執(zhí)行。
本辦法自2000年12月25日起執(zhí)行。各地在執(zhí)行中遇到的情況和問題請及時告我委(價格司)。
附:藥品政府定價辦法
二OOO年十一月二十一日
附:藥品政府定價辦法
第一條 為規(guī)范藥品政府定價行為,明確政府定價原則、方法和程序,根據(jù)國家計委《關(guān)于改革藥品價格管理的意見》制定本辦法。
第二條 政府定價要綜合考慮國家宏觀調(diào)控政策、產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)藥衛(wèi)生政策,并遵循以下原則:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)經(jīng)營者能夠彌補合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤;
?。ǘ┓从呈袌龉┣螅?br /> ?。ㄈw現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異;
?。ㄋ模┍3炙幤泛侠肀葍r;
?。ㄎ澹┕膭钚滤幍难兄崎_發(fā)。
第三條 藥品政府定價,要綜合考慮其合理生產(chǎn)經(jīng)營成本、利潤,同類藥品或替代藥品的價格,必要時要參考國際市場同種藥品價格。
第四條 藥品政府定價原則上要按照社會平均成本制定。對市場供大于求的藥品,要按能滿足社會需要量的社會先進成本定價。
第五條 同種條件生產(chǎn)的同一種藥品,不同劑型、規(guī)格和包裝之間要以單位有效成份的價格為基礎(chǔ)保持合理的比價關(guān)系。
第六條 區(qū)別GMP和非GMP藥品、原研制與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。其中,劑型規(guī)格相同的同一種藥品,GMP藥品比非GMP藥品,針劑差價率不超過40%,其它劑型差價率不超過30%;已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價率不超過35%,其它劑型差價率不超過30%。
第七條 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價藥品,其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其它企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,可以向定價部門申請單獨定價。藥品單獨定價按照規(guī)定的論證辦法進行。
第八條 國產(chǎn)藥品和進口分裝藥品的零售價格由生產(chǎn)企業(yè)的出廠價和流通差價構(gòu)成,含稅出廠價格由制造成本、期間費用、利潤和稅金構(gòu)成;進口藥品的零售價格由口岸價和流通差價構(gòu)成,含稅口岸價由到岸價、口岸地費用(包括報關(guān)費、檢疫費、藥檢費、運雜費、倉儲費等)和稅金構(gòu)成。藥品流通差價由商業(yè)批發(fā)和零售企業(yè)的期間費用、利潤和稅金構(gòu)成。
藥品零售價的計算公式為:
零售價=含稅出廠價(口岸價)*(1+流通差價率)
國產(chǎn)和進口分裝藥品出廠價的計算公式為:
含稅出廠價=(制造成本+期間費用)/(1-銷售利潤率)*(1+增值稅率)
進口藥品口岸價的計算公式為:
含稅口岸價=到岸價*(1+關(guān)稅率)*(1+增值稅率)+口岸地費用
第九條 按照國家財務(wù)會計制度有關(guān)規(guī)定審核藥品制造成本和期間費用。制造成本和期間費用應(yīng)以企業(yè)正常生產(chǎn)條件下實際發(fā)生水平為基礎(chǔ)進行核定,對因非正常原因造成制造成本和期間費用過高的,應(yīng)作適當調(diào)減。
第十條 根據(jù)各類藥品的不同情況,實行有差別的銷售費用率(指藥品銷售費用占銷售收入的比重,下同)。各類藥品的最高銷售費用率詳見附表一。
第十一條 根據(jù)各類藥品創(chuàng)新程度的不同,實行有差別的最高銷售利潤率(指銷售利潤占銷售收入的比重,下同)。各類藥品的銷售利潤率詳見附表一。
第十二條 根據(jù)藥品批發(fā)和零售企業(yè)正常經(jīng)營費用和利潤核定藥品流通差價率,并實行差別差價率,高價格的藥品差價率從低,低價格的藥品差價率從高。藥品適用的流通差價率,按藥品正常零售包裝量的價格確定。各類藥品的最高流通差價率詳見附表二。
第十三條 醫(yī)院制劑零售價格按保本微利原則制定。零售價格由制造成本加不超過5%的利潤構(gòu)成。其計算公式為:零售價格=制造成本*(1+制造成本利潤率)
醫(yī)院制劑的原料損耗,中藥最高不得超過20%,西藥最高不得超過5%。
調(diào)劑購進的醫(yī)院制劑,醫(yī)療單位以實際購進價格為基礎(chǔ)加不超過5%的利潤制定零售價格。
第十四條 中藥飲片的出廠、批發(fā)實行同價,無稅價與增值稅分開。中藥飲片出廠價的計算公式為:
含稅出廠價格(含稅批發(fā)價格)=[原藥實際進貨價/(1-損耗率)+輔料費+各項費用]*(1+成本利潤率)*(1+增值稅率)
其中,損耗率、各項費用標準在不突破飲片現(xiàn)行價格水平的前提下,根據(jù)飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實際情況具體確定;成本利潤率為5%。
中藥飲片零售價的計算公式為:
零售價=含稅出廠價*(1+流通差價率)
第十五條 麻醉藥品和一類精神藥品流通環(huán)節(jié)作價辦法按《麻醉藥品銷售價格作價辦法》(原國家醫(yī)藥管理局國藥財[1988]579號)的規(guī)定執(zhí)行。國家計委調(diào)整麻醉藥品和一類精神藥品出廠價格后,各地可按上述作價辦法確定流通環(huán)節(jié)的銷售價格。出廠價格未作調(diào)整時,流通環(huán)節(jié)的銷售價格不得調(diào)整。
第十六條 對已制定并公布的政府定價,根據(jù)藥品實際流通差率、市場供求變化等情況進行調(diào)整。
第十七條 藥品政府定價的制定或調(diào)整,按規(guī)定的申報審批辦法進行。
附表一:國產(chǎn)藥品最高銷售費用率和最高銷售利潤率(%)表
最高銷售費用率(%) 最高銷售利潤率(%)
一類新藥 30 一類新藥 45
二類新藥 20 二類新藥 25
三類新藥 18 三類新藥 18
四類新藥 15 四類新藥 15
五類新藥 12 五類新藥 12
普通藥品 10 普通藥品 10
注:專利藥品和進口分裝藥品的最高銷售費用率、最高銷售利潤率比照上表執(zhí)行。
附表二:藥品最高流通差別差價率(差價額)表
金額單位:元
項目 流通差價率(差價額)
含稅出廠(口岸)價 按出廠價(口岸)價順加計算 按零售價倒扣計算
0—5.00 50% 33%
5.01—6.25 2.50 2.50
6.26—10.00 40% 29%
10.01—12.50 4.00 4.00
12.51—50.00 32% 24%
50.01—57.14 16.00 16.00
57.15—100.00 28% 22%
100.01—112.00 28.00 28.00
112.01—500.00 25% 20%
500.01以上 15%+50.00 13%+43.50
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