各有關(guān)單位:
根據(jù)國家計委藥品價格管理政策規(guī)定,為增強藥品價格管理的透明度,方便企業(yè)藥品價格申報或備案,現(xiàn)將藥品價格管理的有關(guān)事宜通知如下:
一、關(guān)于政府定價藥品
政府定價目錄內(nèi)的藥品由國家計委和市物價局制定在本市執(zhí)行的
最高零售價,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得突破。已公布最高零售價的藥品,經(jīng)營企業(yè)在京銷售時可不再到市物價局辦理價格備案,其中未公布的劑型、規(guī)格,須到市物價局核定價格后方可在京銷售。
在京銷售政府定價目錄內(nèi)未公布最高零售價的藥品,已經(jīng)市物價局核定價格的,暫按核定的零售價執(zhí)行;未核定價格的,應(yīng)向物價局提出申請,由市物價局按品種、劑型、規(guī)格比質(zhì)比價的原則,核定在京銷售的零售價格。未經(jīng)核定價格而在京銷售的,按擅自定價處理。
一類化學(xué)藥品、一類生物制品和一二類中成藥在試生產(chǎn)期內(nèi),專利藥品和二類化學(xué)藥品、二類生物制品自批準生產(chǎn)或取得進口許可證一年內(nèi),由企業(yè)自主制定試銷價格,并在市物價局備案,轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)或一年期滿后報國家計委核定價格。凡在京銷售試銷價格藥品,應(yīng)到市物價局備案后方可銷售。
二、藥品價格申報程序
本市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申報藥品價格時,由企業(yè)填報藥品價格核算表,出具藥品生產(chǎn)批件、進口許可證及GMP企業(yè)認證證書。
外埠藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申報藥品價格時,生產(chǎn)企業(yè)或本市藥品經(jīng)營單位須出具產(chǎn)地省級價格主管部門的價格審批文件、藥品生產(chǎn)批件、進口許可證及GMP企業(yè)認證證書等,并填報政府定價藥品價格核算表。
企業(yè)需提供證明材料復(fù)印件(A4紙并加蓋公章),并出示原件。
市物價局根據(jù)國家計委的有關(guān)規(guī)定,核定政府定價藥品在京銷售的零售價格,并通過京價網(wǎng)和《物價公報》(北京版)向社會公布。
三、取消政府定價目錄之外藥品的價格登記
在本市范圍內(nèi)銷售《國家計委定價藥品目錄》和《北京市政府定價藥品目錄(暫行)》之外的藥品,價格實行市場調(diào)節(jié),由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自主確定價格,取消價格登記。
為給企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和廣大患者提供市場調(diào)節(jié)價藥品價格信息服務(wù),本著自愿的原則,企業(yè)可在京價網(wǎng)上公布本企業(yè)的藥品零售價。
四、藥品價格備案使用"北京市物價局藥品價格辦公室"章。廢止"北京市物價局藥品價格登記專用章"。
本通知自二OO二年三月一日起執(zhí)行。
附:政府定價藥品申報核算表(略)
二OO二年二月七日
北京市物價局
來源:北京市發(fā)展和改革委員會
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